Electronic Data Capture System

EDC電子數據采集系統

方案概述

臨床試驗數據的采集是藥物臨床研究中的核心內容,真實、準確、及時、規范的數據采集能夠顯著提高臨床試驗的質量,縮短研究周期。在傳統模式中, 臨床試驗,主要依靠紙質的病例報告表(Case Report Form, CRF) 來完成數據的采集和管理過程。紙質CRF無法保證數據的可靠性和安全性,而且數據采集和管理周期較長, 拖慢臨床研究進程。EDC系統采用電子化病例報告表(Electronic Case Reprot Form) 代替紙質病例報告表來對臨床試驗數據進行收集和管理。

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